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【致敬英雄】可利霉素研发负责人赵小峰:为抗“疫”发挥中国药企的担当作用
2020-05-31 14:52
来源:未知 作者:管理
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一次国务院股票论坛 办发布会后,原研药可利霉素首次公开出现于治疗新冠肺炎有效药物的官方名单中。

从默默无闻到声名大噪,其中走过了怎样漫长、艰辛的科研之路,只有可利霉素的研发单位沈阳同联集团有限公司的科研人员才股票 。

赵小峰是公司总经理助理兼新药开发部部长,从2003年至今,作为研发负责人的他,见证了可利霉素从无到有的历程,他说:“无论如何艰辛,在看到一个个患者尤其是新冠肺炎患者痊愈出院时,我们都感到无比欣慰和自豪。”

坚守初心 2003年开始研发可利霉素

今年44岁的赵小峰,毕业于沈阳化工大学化工工业专业,北京大学EMBA,高级工程师,沈阳市拔尖人才。

2000年赵小峰参加工作,第二年开始就一直从事药物研发。“药物研发是我在沈阳化工大学读书时就培养的兴趣,也是我职业生涯始终坚守的初心。”赵小峰如是说。

当时在沈阳同联集团下属沈阳同联药物研究所,赵小峰一展所长,利用在学校学到的理论线上配资 和实验技能,他踏实肯干,不到半年就升任提炼组组长,开始国家二类新药利福昔明的开发,并且作为项目负责人组织进行利福昔明的临床和注册工作,并于2003年取得两个二类新药证书和注册批件。

同样是在2003年,非典疫情突如其来,沈阳同联与中国医学科学院医药生物技术研究所合作,共同开发可利霉素。“作为研发负责人,刚完成利福昔明项目我就立即投入可利霉素的开发中来,因疫情影响,当时的开发工作受到不少阻力,但是我们研发团队克服各种困难顺利完成了Ⅰ期临床和补充的最大耐受性试验,为Ⅱ期临床提供了充足的数据。”赵小峰回忆说。

漫长研发路坎坷是成功的伙伴

可利霉素是世界上第一个利用基因重组技术开发的抗生素,是我国自主研发的1.1类新药,多次获得科技部的支持。

从2004年-2010年,该药在北京协和医院为组长单位的多家临床医院进行了多次临床试验,验证其在化脓性扁桃体炎、气管支气管炎、鼻窦炎、细菌性皮肤病等的治疗效果。从2010年开始,可利霉素进行生产注册申请,终于在2019年获批上市。

回忆这一段近20年的漫长岁月,赵小峰深有感触。2013年参加可利霉素药品审评会前一夜,赵小峰高烧38摄氏度,半夜跑到北京空军总医院打吊瓶,只为了保证第二天参加审评会,顺利通过审评。2014年在上海工作期间,他不慎右脚骨折,但他带病工作,并坚持出差去北京沟通和协调技术审评事宜,当他拄着双拐出现在药审中心时,迎来了同行们敬佩的目光。

赵小峰坦言:“我国创新药非常少,开发经验不足,在近20年的新药研发过程中,我们经历过20多小时硬座出行、30多个小时不停工作,也遇到过许许多多技术困难,遭受过不公和不理解,当然也承受了各种压力。但更多的是喜悦和幸福。我告诉自己,要努力提高专业水平,制定研发策略、研究审评技术要求,这些需要我们日日夜夜的辛苦学习以及时间的积累。”

目标“新冠”,带队打起科研硬仗

2020年初,一场对抗新冠肺炎疫情的战斗打响,科研攻关做好了打硬仗的准备。

“比起非典,这次疫情显得更加严重,也引起了我们的高度关注。我们通过计算机分子模拟发现,可利霉素对新冠病毒有潜在的疗效。”战“疫”号角初响,作为团队负责人,赵小峰率先结束假期,于大年初二回到沈阳投入抗疫情药物开发中。

随后,团队人员陆续返岗,并开始配资开户 中国医学科学院进行体外抗新冠病毒药效研究。在确定该药物体外抑制“新冠”作用很好后,又马上联合首都医科大学佑安医院等9家医院及2家科研院所进行临床试验和科技攻关。

在疫情最严重时期,平均年龄35岁的研发团队人员进驻武汉、黄石等地区,只为了近距离了解实验效果,给患者带来更多的希望。

终于,通过临床试验发现可利霉素可以及时、有效清除新冠病毒,显著改善临床症状与肺部炎症,缩短住院时间,改善患者的预后。特别是对病毒复阳以及经抗病毒治疗失败患者有明显效果,无明显不良反应。

“硬仗难打,但我们都坚持下来了!科研团队的工作人员虽然连续两个月没休息,每天工作十几个小时,大家毫无怨言。”赵小峰表示,“让我们感到自豪的是,沈阳同联已经免费向国家、向湖北和武汉人民捐赠药物,并做好了随时为全球抗疫发挥中国药企的担当作用,将积极推进可利霉素在全球治疗新冠肺炎中发挥更大的作用。”

在坚持科学性、确保有效性的基础上加快研发进度,力争早日取得突破,尽快拿出切实管用的研究结果,造福社会和人民,是赵小峰的目标,也是所有科技工作者的共同心愿。坚强的毅力和百折不挠的精神,在困难面前不低头、不放弃、敢于承担风险、直面挑战的勇气,这就是辽宁科技人的精神。

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